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Dieser Rückruf von einer Charge Tecfidera 120 mg magensaftresistente Kapseln durch die Biogen Idec GmbH betrifft nur den Großhandel und Apotheken. Der Hersteller ist der Überzeugung, dass von dem Rückruf betroffene Medikamente, die Patienten bereits erworben haben, kein bedeutsames Risiko für die Gesundheit darstellen. Falls Sie weitere Fragen zu diesem Rückruf haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Biogen Idec ruft eine Charge Tecfidera 120 mg magensaftresistente Kapseln zurück

Die Firma Biogen Idec GmbH ruft eine Charge Tecfidera 120 mg magensaftresistente Kapseln, Packungen mit 14 Stück, zurück. Die Charge mit der Bezeichnung GERCBLS700 wird wegen nicht korrekter Kennzeichnung zurückgerufen. Die innenliegende Blisterkarte enthält einen zusätzlichen Aufkleber mit dem englischen Aufdruck »For Demonstration purposes only – not for human use« („Nur zu Anschauungszwecken – nicht für Menschen zum Gebrauch“).

Tecfidera Tabletten enthalten den Wirkstoff Fumarsäuredimethylester (Dimethylfumarat) und werden zur Behandlung von Multipler Sklerose eingesetzt. Dieser Rückruf betrifft nur die genannte Charge Tecfidera 120 mg magensaftresistente Kapseln. Keine weiteren Chargen und keine anderen Fumarat-Präparate sind von dem Rückruf betroffen.

Source: AMK
Publication Date: 2014-02-24
Last Updated: 2014-02-24

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